最新上市的新药有哪些

*** 次数：1999998 已用完，请联系开发者***

君实生物:昂戈瑞西单抗注射液新药上市申请获得批准南方财经10月11日电,君实生物晚间公告,国家药监局批准公司申报的昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液,商品名:君适达®)上市,用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常成人患者。

君实生物:昂戈瑞西单抗注射液新药上市申请获批准君实生物公告,公司申报的昂戈瑞西单抗注射液上市,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常成人患者。

君实生物:昂戈瑞西单抗注射液新药上市申请获批金融界10月11日消息,近日,国家药监局批准君实生物申报的昂戈瑞西单抗注射液上市,用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常成人患者,这是公司第 5 款获批商业化产品。此次获批主要基于两项Ⅲ期临床研究,2023 年 10 月公司授予博创医药在中国大陆和许可用途内研...

￣□￣｜｜

君实生物(688180.SH):昂戈瑞西单抗注射液新药上市申请获得批准智通财经APP讯,君实生物(688180.SH)公告,公司从国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)网站查询获悉,国家药监局批准公司申报的昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液,商品名:君适达®)上市,用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常成人患...

恒瑞医药(600276.SH)1类新药SHR2554片申报上市 治疗复发、难治...10月11日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚公示,恒瑞医药(600276.SH)1类新药SHR2554片申报上市并获得受理。公开资料显示,SHR2554是一款组蛋白甲基转移酶EZH2抑制剂。恒瑞医药于2023年与Treeline公司达成一项超7亿美元的合作协议,后者获得SHR2554除大中华...

阿斯利康(AZN.US)抗体新药新适应症在中国申报上市获受理智通财经APP获悉,10月11日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚公示,阿斯利康(AZN.US)以及旗下专注于罕见病领域的Alexion公司申报的瑞利珠单抗上市申请获得受理。公开资料显示,瑞利珠单抗(ravulizumab)是Alexion公司开发的一款长效补体C5蛋白抑制剂。通过CDE官网查...

●＾● 强生(JNJ.US)肺癌新药联合疗法在华申报上市 可将死亡风险降低30%智通财经APP获悉,10月11日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚公示,强生(JNJ.US)两款产品上市申请获得受理,分别为EGFR/MET双特异性抗体疗法埃万妥单抗注射液(皮下注射)和第三代EGFR-TKI口服药物甲磺酸兰泽替尼片。从强生公开信息推测,本次申报上市的可能是二者...

...药品监督管理局批准伊喜宁®(伊努西单抗,PCSK 9)的新药上市申请康方生物(09926.HK)发布公告,中华人民共和国国家药品监督管理局已批准伊喜宁®(伊努西单抗,PCSK 9)的新药上市许可申请。获批适应症为:(i)原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症及(ii)杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)。

港股异动 | 乐普生物-B(02157)盘中涨近10% MRG003新药上市申请获...智通财经APP获悉,乐普生物-B(02157)盘中涨近10%,截至发稿,涨6.01%,报3.35港元,成交额1040.92万港元。消息面上,乐普生物公布,已收到国家药监局发出的《受理通知书》,候选药物MRG003的新药上市申请已获受理。MRG003亦已获NMPA药品审评中心(CDE)纳入优先审评。据悉,M...

∩０∩

...:国家药品监督管理局受理匹康奇拜单抗治疗银屑病的新药上市申请智通财经APP讯,信达生物(01801)公布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已经正式受理匹康奇拜单抗注射液(重组抗白介素23p19亚基(IL-23p19)抗体,研发代号:IBI112)的新药上市申请(NDA),用于治疗中重度斑块状银屑病。本次NDA受理是基于一项在中国中重度斑块状...