最新上市新药名单_最新上市新药名单

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君实生物:昂戈瑞西单抗注射液新药上市申请获得批准南方财经10月11日电,君实生物晚间公告,国家药监局批准公司申报的昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液,商品名:君适达®)上市,用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常成人患者。

君实生物:昂戈瑞西单抗注射液新药上市申请获批准君实生物公告,公司申报的昂戈瑞西单抗注射液上市,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常成人患者。

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君实生物:昂戈瑞西单抗注射液新药上市申请获批金融界10月11日消息,近日,国家药监局批准君实生物申报的昂戈瑞西单抗注射液上市,用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常成人患者,这是公司第 5 款获批商业化产品。此次获批主要基于两项Ⅲ期临床研究,2023 年 10 月公司授予博创医药在中国大陆和许可用途内研...

●△● 君实生物(688180.SH):昂戈瑞西单抗注射液新药上市申请获得批准智通财经APP讯,君实生物(688180.SH)公告,公司从国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)网站查询获悉,国家药监局批准公司申报的昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液,商品名:君适达®)上市,用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常成人患...

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...药品监督管理局批准伊喜宁®(伊努西单抗,PCSK 9)的新药上市申请康方生物(09926.HK)发布公告,中华人民共和国国家药品监督管理局已批准伊喜宁®(伊努西单抗,PCSK 9)的新药上市许可申请。获批适应症为:(i)原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症及(ii)杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)。

港股异动 | 乐普生物-B(02157)盘中涨近10% MRG003新药上市申请获...智通财经APP获悉,乐普生物-B(02157)盘中涨近10%,截至发稿,涨6.01%,报3.35港元,成交额1040.92万港元。消息面上,乐普生物公布,已收到国家药监局发出的《受理通知书》,候选药物MRG003的新药上市申请已获受理。MRG003亦已获NMPA药品审评中心(CDE)纳入优先审评。据悉,M...

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...自研13价肺炎结合疫苗新药申请获药监局受理,预计2025年获批上市金融界9月30日消息,康希诺披露投资者关系活动记录表显示,公司自研的13价肺炎结合疫苗(PCV13i)的新药上市申请在2024年2月已经获得中国药监局受理,预计该产品可在2025年获批上市。此外,公司正在研发以组分百白破为基础的联合疫苗,预计在年内开展临床试验;同时,公司正在全球...

...:国家药品监督管理局受理匹康奇拜单抗治疗银屑病的新药上市申请智通财经APP讯,信达生物(01801)公布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已经正式受理匹康奇拜单抗注射液(重组抗白介素23p19亚基(IL-23p19)抗体,研发代号:IBI112)的新药上市申请(NDA),用于治疗中重度斑块状银屑病。本次NDA受理是基于一项在中国中重度斑块状...

....HK):国家药品监督管理局受理匹康奇拜单抗治疗银屑病的新药上市申请信达生物(01801.HK)公布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已经正式受理匹康奇拜单抗注射液(重组抗白介素23p19亚基(IL-23p19)抗体,研发代号:IBI112)的新药上市申请(NDA),用于治疗中重度斑块状银屑病。

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年内赛立奇单抗获批上市 智翔金泰:将加速实现新药的市场渗透新京报贝壳财经讯(记者丁爽)9月27日,智翔金泰举行2024年半年度业绩说明会,业绩说明会上,独立董事胡耘通介绍,公司在研产品15个,其中9个产品的多个适应症处于不同临床阶段。公司赛立奇单抗中重度斑块状银屑病适应症已于今年8月获批上市,中轴型脊柱关节炎适应症处于新药上市...

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