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持续推进高端医疗器械研发,远大医药(00512)首款国产可调节颅内取栓...智通财经APP讯,10月22日,港股科技创新型医药企业远大医药(00512)发布公告称,其用于治疗急性缺血性卒中的可调节颅内取栓支架产品“鸬鹚”日前已获药监局颁发医疗器械注册证书。鸬鹚是我国首款国产的可调节颅内取栓支架产品,此次产品获批是远大医药在神经介入板块产品布局...

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舒泰神(300204.SZ):STSP-0902滴眼液I期临床试验完成首例受试者给药智通财经APP讯,舒泰神(300204.SZ)公告,公司于2024年7月收到了国家药品监督管理局签发的STSP-0902滴眼液用于治疗神经营养性角膜炎的... STSP-0902滴眼液在首都医科大学附属北京同仁医院完成了针对神经营养性角膜炎I期临床试验的首例受试者给药。

˙﹏˙ 远大医药(00512)创新RDC ITM-11国内III期临床获受理,或成GEP-NETs...智通财经APP获悉,10月14日,港股科技创新型药企远大医药(00512)公布,其用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的创新RDC药物ITM-11的一项III期临床试验(COMPETE桥接研究)申请近日已获国家药监局正式受理。根据公告,COMPETE桥接研究是一项前瞻性、随机、对照、开放性、多中心...

阿尔茨海默病候选药物中期试验失败,Sage Therapeutics(SAGE.US)盘...智通财经APP获悉,Sage Therapeutics (SAGE.US)周二宣布阿尔茨海默病治疗药物dalzanemdor(SAGE-718)的中期试验未能达到主要终点后,盘前一度下跌超30%,截至发稿,该股下跌11%。该公司援引第二阶段LIGHTWAVE试验的数据说,根据该研究主要目标临床规模来衡量,dalzanemdo...

辉瑞(PFE.US)因安全考虑撤回镰状细胞病治疗药物Oxbryta智通财经APP获悉,辉瑞(PFE.US)宣布自愿从目前已获批的市场中撤回所有批次的镰状细胞病(SCD)治疗药物Oxbryta(voxelotor),还将停止所有正在进行的Oxbryta的临床试验和全球扩展访问计划。辉瑞在一份声明中表示:“辉瑞的决定是基于临床数据,这些数据表明Oxbryta在SCD患者中的...

ˇ﹏ˇ 国家医保局规范医保药品外配处方管理钛媒体App 10月16日消息,国家医疗保障局办公室发布关于规范医保药品外配处方管理的通知,各地医保部门要指导定点医疗机构按照相关要求... 定点零售药店凭本统筹地区定点医疗机构外配处方销售的药品,符合规定的可以纳入医保统筹基金支付范围,暂不接受本统筹地区以外的医疗机...

＋▂＋ 乐普医疗(300003.SZ)无创血糖仪获得NMPA注册批准智通财经APP讯,乐普医疗(300003.SZ)公告,公司于今日获悉,公司自主研发的无创血糖仪正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,医疗器械注册证编号:国械注准20243072020。据悉,该产品可无创地估算成人体内葡萄糖浓度,使用前需要经指尖血糖校准后(需空腹血糖标定及餐后2小...

∩＾∩ 上海浦东启动国际航行船舶药械供应试点钛媒体App 10月18日消息,上海市浦东新区启动国际航行船舶药械供应试点。相关试点将便利国际航行船舶药品和医疗器械供应保障,优化港口... 有限公司管理的一艘船舶成为试点的首位受益者。本次在浦东新区外高桥港补给药品涵盖中成药和西药等五个品种,由润通航运服务有限公司向...

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生物制药公司Curanex (CURX.US)IPO定价4-6美元/股 拟筹资1000万美元智通财经APP获悉,专注于从植物中开发治疗多种疾病的药物的临床前生物制药公司Curanex Pharmaceuticals(CURX.US),于本周三向美国证券交易委员会提交了首次公开募股(IPO)申请,旨在筹集高达1000万美元的资金。该公司计划以每股4至6美元的价格发行200万股股票,预计完全摊薄...

天益医疗(301097.SZ):“一次性使用胃肠营养输注管路”获批注册智通财经APP讯,天益医疗(301097.SZ)公告,公司于近日收到浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,公司本次获得的新产品为一次性使用胃肠营养输注管路,搭配鼻饲管或者胃管使用,用于向胃肠内输送营养液。

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