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圣湘生物获医疗器械注册证,基因检测助力精准医疗圣湘生物(股票代码:688289)近日宣布,其研发的“人CYP2C9基因和VKORC1基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”已成功获得国家药品监督管理局的《医疗器械注册证》,注册证编号为国械注准20243401727。该试剂盒被归类为境内第三类体外诊断试剂,注册有效期至2029年...

全球仅7家!硕世生物两款产品入选全球基金质量保证标准产品清单9月6日,硕世生物(股票代码:688399)宣布,公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)与猴痘病毒和正痘病毒属核酸检测试剂盒(荧光PCR法)两款检测试剂入列了全球基金日前公布的满足猴痘分子检测质量保证标准产品清单,为全球7家入列企业之一。公开信息显示,硕世生物专注于体外诊...

╯０╰ 达安基因新品助力精准医疗,APOE和CYP2D6基因检测试剂盒获医疗...(股票代码:002030)宣布,其自主研发的APOE和CYP2D6基因检测试剂盒相继获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,这两款产品正式上市,将为临床提供更加精准可及的基因检测服务。据了解,达安基因的人类APOE基因分型检测试剂基于荧光PCR技术,能够针对人全血样本...