最新上市的单抗药物_最新上市的单抗药物

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˙＾˙ ...瑞普利单抗在香港获批上市 系首个且唯一用于鼻咽癌肿瘤免疫治疗药物签发的《药品/制品注册证明书》,特瑞普利单抗(中国香港商品名:LOQTORZI®)联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已获得P...

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石药集团:注射用奥马珠单抗获国家药品监督管理局批准上市石药集团在港交所公告,集团开发的注射用奥马珠单抗已获得国家药品监督管理局上市许可批准。恩益坦®是一种重组抗人免疫球蛋白E人源化单克隆抗体,为国内首个按治疗用生物制品3.3类开发的茁乐®生物类似药,适用于采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年慢性自发性荨...

...力争打造万亿级生物医药产业集群;百济神州替雷利珠单抗在美国上市将便利国际航行船舶药品和医疗器械供应保障,优化港口航运补给综合服务,提升航运资源全球配置能力。药械审批礼来米吉珠单抗国内申报上市10月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,礼来公司的米吉珠单抗(Mirikizumab)已在国内递交上市申请,用于治疗中重度活动性克罗...

君实生物:特瑞普利单抗获香港上市批准君实生物公告,全资子公司拓普艾莱生物医药香港有限公司获得香港药剂业及毒药管理局批准,特瑞普利单抗在中国香港获准上市,用于治疗鼻咽癌。

恒瑞PD-1单抗再次在美国提交上市申请 将复刻君实特瑞普利单抗获批...财联社10月15日讯(记者 卢阿峰)创新药“一哥”推动卡瑞利珠单抗在美上市的决心非常坚定,距离收到CRL导致第一次上市申请失败仅过去五个月,恒瑞医药(600276.SH)再度提交了卡瑞利珠单抗在美上市的申请。 恒瑞医药今日晚间发布公告,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称...

君实生物:NMPA批准本公司申报的昂戈瑞西单抗注射液上市从国家药品监督管理局网站查询获悉,NMPA批准君实生物申报的昂戈瑞西单抗注射液上市,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常成人患者。这是公司第5款商业化产品。

君实生物降血脂药物昂戈瑞西单抗获批10月11日,国家药品监督管理局官网显示,已批准君实生物的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体昂戈瑞西单抗注射液的上市申请,适应症为:在控制饮食的基础上,与他汀类药物、或者与他汀类药物和依折麦布联合用药,用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗,仍无法达到低密度脂...

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恒瑞医药:苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗药品上市许可...【恒瑞医药:苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗药品上市许可申请获受理】财联社12月6日电,恒瑞医药公告,苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗药品上市许可申请获受理。

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恒瑞医药:注射用瑞康曲妥珠单抗药品上市许可申请获受理金融界9月13日消息,近日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)的药品上市许可申请获国家药监局受理,且已被纳入优先审评程序。该药品为注射剂,拟定适应症为用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性 HER2 突变成人非小细...

≥０≤ 君实生物:特瑞普利单抗药物在香港的上市许可申请已被受理金融界4月24日消息,君实生物近日公布,其产品特瑞普利单抗的上市许可申请已被香港卫生署药物办公室受理。应用场景包括与顺铂/吉西他滨联合作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转...