美国免费食物券_美国免费食物券

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百利天恒:BL-M11D1临床试验申请获得美国FDA许可百利天恒10月13日晚间公告,近日全资子公司SystImmune,Inc.收到美国食品药品监督管理局的通知,BL-M11D1用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的I期临床试验申请已获得FDA许可。此次BL-M11D1临床研究获得FDA的IND许可,将进一步推进公司业务和产品国际化布局的进程。

美国肥胖群体的福音:FDA考虑允许复配版礼来(LLY.US)减肥药智通财经APP获悉,美国食品和药物管理局(FDA)在周五同意重新考虑上个月所作出的决定,即禁止私人的药物配制商销售他们自己复合制作版本的礼来公司(LLY.US)减肥以及治疗糖尿病药物。该机构在一份法庭文件中表示,现在将考虑允许复配药房和药物基础设施继续提供相应的药物,同...

辉瑞公司治疗血友病的药物Hympavzi成功获批美国食品和药物管理局批准了辉瑞公司的一款治疗罕见出血性疾病的药物,该药物名为Hympavzi,通过自动注射器笔在皮肤下注射,以预防或减少12岁及以上血友病A或B患者的出血。Hympavzi是辉瑞公司今年第二个获得美国食品药品监督管理局批准的血友病治疗药物,此前该机构于4月批...

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万孚生物新冠家庭检测产品获美国 FDA 510 许可日前,万孚生物收到美国食品药品监督管理局通知,万孚生物新型冠状病毒家庭检测试剂盒Wondfo 2019-nCoV Antigen Test 获得美国 FDA 510 批准,可家庭自测使用。

美国食品药品监督管理局批准苹果 Apple Watch 睡眠呼吸暂停检测功能苹果 Apple Watch 的“睡眠呼吸暂停检测功能”获得美国食品药品监督管理局的批准,Watch Series 9 或 Watch Ultra 2 用户即日起可以使用该功能。这项新功能将作为 watchOS 11 更新的一部分推出,使用 Apple Watch 的加速计来检测与睡眠期间呼吸障碍相关的微小手腕运动,苹果将利用...

华海药业(600521.SH):制剂产品西格列汀片获得美国FDA暂时批准文号智通财经APP讯,华海药业(600521.SH)发布公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的西格列汀片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未...

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˙＾˙ 石药集团(01093.HK):CPO301取得美国FDA快速通道资格石药集团(01093.HK)发布公告,集团开发用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)过度表达而在接受含铂方案化疗及抗PD-(L1)治疗或之后病情出现进展的复发或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的同类首创抗体药物偶联物(ADC)CPO301,已取得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速...

华海药业:西格列汀片获美国 FDA 暂时批准文号金融界10月8日消息,近日,浙江华海药业收到美国食品药品监督管理局通知,其申报的西格列汀片的新药简略申请已获得暂时批准。该药物剂型为片剂,规格有 25mg、50mg、100mg。西格列汀片主要用于治疗 2 型糖尿病,由 MERCK SHARP DOHME 研发,2006 年 10 月在美国上市,2023 ...

普洛药业:盐酸金刚烷胺片获得美国 FDA 上市批准金融界10月8日消息,近日,普洛药业股份有限公司之全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到美国食品药品监督管理局签发的盐酸金刚烷胺片 100mg(ANDA 号:218598)的批准信。该药用于预防和治疗由甲型流感病毒感染引起的体征和症状,也可用于治疗帕金森病及各种帕金森综合征,还可...

普洛药业(000739.SZ):盐酸金刚烷胺片获得美国FDA上市批准普洛药业(000739.SZ)发布公告,近日,公司之全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)签发的盐酸金刚烷胺片100mg(ANDA号:218598)的批准信。